B 质（zhì）量体系认证与产品质量认证的异同（tóng）

由于质量体系（xì）认证（zhèng）在我国还是（shì）一个新事物（wù），人们对它们（men）的实质了解不深，甚至有些（xiē）人将其与产品质量认证混为一（yī）谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一（yī）、产品质量认证与（yǔ）质量体（tǐ）系认证的联系

　　产品质量（liàng）认证与质量体系认证（zhèng）同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两（liǎng）种认证类型都有（yǒu）具（jù）体的认证对象。

　　2.产品质量认证与质（zhì）量体系（xì）认证都（dōu）是（shì）以特定的标准作为（wéi）认证的基（jī）础。

　　3.两种认证（zhèng）类型都是第三方所（suǒ）从事的活动（dòng）。

　　产（chǎn）品（pǐn）质（zhì）量认证（zhèng）与质量体系（xì）认证除（chú）具以（yǐ）上（shàng）几点相（xiàng）似点（diǎn）外，两都（dōu）间的联系还在于：

　　产品质量认（rèn）证与质量（liàng）体（tǐ）系（xì）认证都（dōu）要求企业建（jiàn）立（lì）质量体系，都（dōu）要（yào）求对（duì）企业质量体系（xì）进行（háng）检（jiǎn）查评定，产（chǎn）品认证（zhèng）进行（háng）质量（liàng）体系审核时应充（chōng）分利用质量体（tǐ）系认证的审核结果，质量（liàng）体系认证进行质量体系（xì）审核时也应充分利用产品认证（zhèng）的质量体系（xì）审核结果，这不仅体现了认证工作的（de）科学性，也保证了认证工作的质量。

　　从理论上讲，产品（pǐn）质量认证之所以要检查评定企业的质量（liàng）体系（xì），“目的（de）是评（píng）定工厂是否具有持续符合技（jì）术规范的产品的能力，评定（dìng）的主要因（yīn）素是工厂的质量管理体系”（ISO出（chū）版的（de）《质量认证的原（yuán）则与实践》）。

　　从实践的（de）角度分（fèn）析，仅仅（jǐn）依（yī）据产品技术标准对产品进行抽样检验，作出（chū）认证合格的结论是不够全的，不（bú）科学的，具（jù）有较大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与完善是（shì）和（hé）产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的生产、交（jiāo）付发运，每一过程的输（shū）入和输出都在影响着（zhe）产品（pǐn）质量。

　　2.质量的形（xíng）成（chéng）和与质量有关的管理人（rén）员（yuán）的素质和（hé）行（háng）为有（yǒu）关，这（zhè）些人员素质（zhì）的高低，行为（wéi）的（de）失误与否，都会影响到产品质量（liàng）的优（yōu）劣。

　　3.由于标准（zhǔn）本身的局限性、滞后性，不（bú）可能（néng）把所有影响产品质量的因素都反映（yìng）在（zài）标准内。而（ér）以标准为依据的（de）检（jiǎn）验试（shì）验（yàn）又受到抽样方（fāng）法等多方面随机性的制约，即使按标准检（jiǎn）验试验，也未必能反映全部产品的质（zhì）量状况。

　　4.第三方认证较重要（yào）的目的在于（yú）使购买者（zhě）购买（mǎi）的（de）产品（pǐn）的质量真（zhēn）正可靠，这就需要解决证明产（chǎn）品质量持续符（fú）合标准要（yào）求的方法，方法之一就是检查评定企业的质量体（tǐ）系（xì）。

　　二、产品质量认证与质量体（tǐ）系认证的区别

　　1.认证对（duì）象不同。

　　产品质（zhì）量认证的对（duì）象是批量生产的定型产品，质量体系认（rèn）证（zhèng）的对（duì）象是企业的质（zhì）量（liàng）体系（xì），确切地说，是“企业质量体（tǐ）系中（zhōng）影响持续按需方的要求提出产品或（huò）服务的能力和某些要（yào）素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方（fāng）式不同。

　　产品（pǐn）质量的认证的证明方式是产品认证证（zhèng）书及产（chǎn）品（pǐn）认证标志，证书和标志证明产（chǎn）品质量（liàng）符合产品标准，质量体（tǐ）系认证的证明方（fāng）式是质量体（tǐ）系认证（zhèng）证（zhèng）书和体系认证标记，证书和标记只证明该企（qǐ）业的质量体系符合（hé）某一质量保证标准，不证明（míng）该企（qǐ）业生产的任何（hé）产品符合产品（pǐn）标（biāo）准。

　　3.证明的使用的区（qū）别。

　　产品质量（liàng）认（rèn）证证书不能用于（yú）产（chǎn）品（pǐn），标（biāo）志可用于获（huò）准（zhǔn）认证的产品上，质量（liàng）体系认证（zhèng）证书和标记都不能在（zài）产品（pǐn）上使用（yòng）。

　　4.实施质（zhì）量体系审核的（de）依据不（bú）同。

　　产品质量（liàng）认证（zhèng）一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一（yī）。如果企业具有产品设（shè）计／开（kāi）发功能，同时（shí）又希望（wàng）对（duì）外承揽设计任务（wù），可申（shēn）请GB／T 19001-ISO 9001的体系认（rèn）证，如果企业虽然具（jù）备设（shè）计／开发功能，但（dàn）不对外（wài）承揽设计任务，或（huò）者（zhě）没有设计功（gōng）能，但产（chǎn）品的制造（zào）比（bǐ）较复杂，可申（shēn）请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体（tǐ）系认证。

　　5.申请企（qǐ）业类型不（bú）同。

　　要（yào）求申请产品质量（liàng）认证的（de）企业是（shì）生产特定的产品型企业，申（shēn）请质量体（tǐ）系认证的企业可以是生产（chǎn）、安装型企业，可以是设计／开发、制造（zào）、安装服务（wù）型企业，也可以是出厂检（jiǎn）查和检验型（xíng）企业。

　　综上所述（shù），产品质量认证（zhèng）与质量体系认证既有区别，又互（hù）相利（lì）用。企业只有（yǒu）清（qīng）楚了解（jiě）了两类认证的区别和（hé）互相（xiàng）关系，以确定应（yīng）该实（shí）施产（chǎn）品认证，还是应该（gāi）实（shí）施质量体系认证。

附表 产品质量（liàng）认（rèn）证与质（zhì）量体系认证的特（tè）点比较 

项目（mù） 产（chǎn）品质量认证 质量（liàng）认（rèn）证体系 
认 证 对（duì） 象（xiàng） 
特定产品 供方的质量体系 
评定依据(获准认证（zhèng）的基本条件) 1. 产（chǎn）品质量符（fú）合指定（dìng）的标准要求

2. 质（zhì）量体系满足指定（dìng）的质量保证标准要求及特定的产品补（bǔ）充要（yào）求

3. 评定依据（jù）应经认证机构认（rèn）可 
1. 质量体系满足申请的质量（liàng）保证模式标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求和（hé）必（bì）要（yào）的补充（chōng）要求

2．保证模式由申请企业选定 

认（rèn）证明方式 产品认证证书（shū）；认证标志 质量体（tǐ）系认（rèn）证(注册（cè）)证书 
证（zhèng） 明 使 用 认证（zhèng）标志能用于产品及其包装上 认证证书和认证标记（jì）可用于宣传（chuán）资料，但（dàn）不能用与产品或包（bāo）装上 
认 证 性 质 愿（yuàn）性认证和（hé）强制性（xìng）管理相结（jié）合 一（yī）般属于自愿性认证 

　　目前，一些企（qǐ）业以为："企（qǐ）业在认证（zhèng）以（yǐ）前不（bú）存在质量体系，申（shēn）请质量认证还需请专家来重新构建一个质量体系"。

　　其实，每个企业从产品开发到投放市场，只要能正常运转（zhuǎn），客（kè）观上就存在一个质量体系，有的企业质量保证能力已达（dá）到相当高的水准，只（zhī）是尚有某些不完善的地方，或（huò）没有形成系统文件。推行IS09000族标（biāo）准只是（shì）使原有的体系更规（guī）范、更健全、更系（xì）统、更完善。企（qǐ）业应从现有（yǒu）的质（zhì）量（liàng）体系(无论（lùn）是文件（jiàn）化的，还是（shì）非文件化的)出发，按（àn）照标准（zhǔn）的要求，建立（lì）良性的质（zhì）量管理（lǐ）运（yùn）行（háng）机制，从而确（què）保顾（gù）客能得到（dào）满（mǎn）意的产（chǎn）品（pǐn）。所以标准（zhǔn）不是天外来客（kè），贯标（biāo）不是让人们重起炉灶，认证工作并（bìng）不是高不（bú）可攀（pān）的（de）。

　　七. 所谓（wèi）"企业通过认证即可一劳永（yǒng）逸"

　　目前（qián），个别企业出（chū）于某种（zhǒng）需要，被动开展质量认证工作，为取得证书（shū）而开展质量认证（zhèng）。在认（rèn）证通（tōng）过以前、贯（guàn）标认证（zhèng）态度（dù）积（jī）极（jí）、认证（zhèng）通过以（yǐ）后则（zé）工作消极、把已（yǐ）经建立起来并开始运行的质量体系搁置一边（biān），以为；"通过认（rèn）证（zhèng）后，企业贯标认证的所有工（gōng）作已经完成"。这种"一劳永逸（yì）"的做法是非（fēi）常错误的。

企业通过（guò）了质（zhì）量认证仅仅（jǐn）表明企业已按IS09000族标准建立并初步实施了比较规范的质量体（tǐ）系，对于企业质量体系（xì）的完善和提高，只（zhī）是"万里长征的一步"，企业应按已建立起（qǐ）来的（de）质（zhì）量（liàng）体系运行下（xià）去，并且不断地改进和（hé）提（tí）高，从而推（tuī）动企业的不（bú）断发展。事实证（zhèng）明，企业通过质量认（rèn）证以后，同样（yàng）要面对提高质量管（guǎn）理水平（píng）和开拓产品市场（chǎng）等问题，如（rú）果经营不善，同（tóng）样会面（miàn）临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严（yán）重滑坡，企业的认证资格同样会（huì）被取消（xiāo）。产品（pǐn）质量不稳（wěn）定，既使通（tōng）过（guò）质量（liàng）认证，用户也随（suí）时（shí）会对（duì）企业"投不信任（rèn）票"。近来，国家认可（kě）委建立了质量认（rèn）证稽查（chá）制度，对通过认证的企业进行随（suí）机的抽查，一旦发现企（qǐ）业末（mò）建立并坚持运行质量体（tǐ）系的，不但企业将受到严肃（sù）处理，而且其认证机（jī）构也要承担（dān）责任。所以那种"一（yī）劳（láo）永逸"的做法不但不（bú）能给企业带来经济效益，而且还可（kě）能使企业（yè）陷入（rù）更加（jiā）困难的境地。 

项目 产品质量（liàng）认（rèn）证 质量体（tǐ）系认证 
对（duì）象 特定产品 企（qǐ）业的（de）质（zhì）量体系 
获准认（rèn）证条件 （1）产（chǎn）品质量符（fú）合指（zhǐ）定标准要求；（2）质量体系满足指定（dìng）的质量保（bǎo）证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充要（yào）求（qiú） 质量体（tǐ）系（xì）要（yào）满足申请的质量（liàng）保证（zhèng）标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的（de）补充要求 
证明（míng）方（fāng）式 产（chǎn）品认证证书；认证标志 质量（liàng）体（tǐ）系认证（注（zhù）册（cè））证（zhèng）书；认证标（biāo）记 
证明的使用 证书不能用于产品（pǐn），标志可用（yòng）于获准认证的产品上 证书和（hé）标记都不能在产品上使（shǐ）用（yòng） 
性质 分为自愿（yuàn）性和（hé）强制性两种 自愿（yuàn）性