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3. 制定HACCP计划(huá)的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小(xiǎo)组 。工作小组成员是(shì)来自本企业与质量(liàng)管理有关的,各主要部门(mén)和单(dān)位的(de)代表,应包括熟悉生产工艺和工装设(shè)备的技术人、具备食(shí)品加工卫(wèi)生管理(lǐ)和检验知识的人员,其中,至少(shǎo)小组的(de)负责人(rén)应接受过有关HACCP原理及应(yīng)用知识的培训。必(bì)要时,企业也可(kě)以在这方(fāng)面寻求外(wài)部(bù)人员的帮助。
3.2.收集(jí)和(hé)掌握制订(dìng)HACCP计划所需的有(yǒu)关资料,如:车(chē)间和附属用房图(tú);设备(bèi)布局情况和特点;生产(chǎn)工序流(liú)程情况,如,原料拼批(pī)、配(pèi)料(liào)和添加剂的使用情况,产品在各工序间的停滞(zhì)时间(jiān)等(děng);工艺技术参(cān)数,尤其(qí)是时(shí)间、温度和产品滞留时间;加工过(guò)程中产品的流向,是否有交叉污染的可能;加工现场清洁区和非(fēi)清洁区,或(huò)产品(pǐn)被污染的高险区和低险(xiǎn)区之间的隔离情(qíng)况;设(shè)备和工器具(jù)的清洁方法;厂(chǎng)区环境卫生;人(rén)员分(fèn)工情况(kuàng)和(hé)卫生质量活动;产(chǎn)品(pǐn)的(de)存贮和发运条件等。
3.3进(jìn)行产品描述 。 可以从以下几个方面来描述:产品的成(chéng)分,如,加工产(chǎn)品所(suǒ)用的原料,配料(liào)和添(tiān)加剂等;产品(pǐn)的(de)组织及理化(huà)特性,如,是固体还是液体,呈胶状还是(shì)乳状,其活性水、pH值是多少等;加工的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可对(duì)加工过程做个简述;包装,如,罐装、真空包装、空气(qì)调节等;贮藏(cáng)和装运的条(tiáo)件,如,是否需要低温(wēn)冷藏等;商品货架(jià)期(qī),如,销售期限和(hé)较(jiào)佳食用期;产品(pǐn)的(de)消费对(duì)象(如一般公众(zhòng)、婴(yīng)儿、年长(zhǎng)者)和食用或(huò)使(shǐ)用(yòng)的方法(fǎ)(如加热、蒸煮(zhǔ)等);产品所(suǒ)采用的质量标准,尤其要明确(què)产(chǎn)品的卫生(shēng)标准(zhǔn)。
3.4.绘制产品(pǐn)加工流程图。流程图是(shì)进行危害分(fèn)析和识别关键控制点(diǎn)时(shí)使用的工(gōng)具,HACCP小组可以用它来完成制定HACCP计划的(de)其(qí)余步骤。 每个产品绘制一张加工流(liú)程图,从(cóng)原料接收到(dào)产品装运出厂,整个产品(pǐn)的前处理、加工、包(bāo)装、贮藏和装运等与产品加(jiā)工(gōng)有关的所有环节(jiē),包括产品的各工(gōng)序之间的停留时间(jiān)、描述产品加(jiā)工(gōng)工艺、技术操作、质量要求等的(de)附加说(shuō)明等。流程(chéng)图绘出来(lái)后,要经生产现(xiàn)场进行核实查证,以免错漏(lòu)。
3.5.危(wēi)害分析并确定(dìng)相应的控(kòng)制措施 。HACCP小(xiǎo)组(zǔ)根据流程图的各(gè)工序环节,对消费者的身体(tǐ)健康造成危害的各种(zhǒng)生物的、化学的和物理因素,进(jìn)行危害分(fèn)析(xī)和识别出关键控制点(CCP)。 与(yǔ)食品安(ān)全卫生有关的的危害一般(bān)分为以下三(sān)大(dà)类:
3.5.1.生物危害,如致病(bìng)菌、病毒、寄(jì)生虫等(děng);
3.5.2.化学危(wēi)害,如(rú)农药、兽药残留,违规使用的饲料添加剂,工业化学品(pǐn)污(wū)染物,各种有毒化学元(yuán)素,如铅、砷、汞、氰化物(wù);以及微生物代谢产生的有毒物质,如金黄色葡(pú)萄球菌肠毒(dú)素(sù)、肉毒杆(gǎn)菌毒素(sù)、黄(huáng)曲霉(méi)毒素、贝(bèi)毒素等;
3.5.3.物理危害,如(rú)碎玻璃、金属碎屑等可导致人(rén)体伤害(hài)的(de)物(wù)质(zhì)。
3.5.4.危(wēi)害的来源主要有两个:.原料在(zài)种养、收(shōu)获、运输过程中形成或受环境的污染;在加工过(guò)程中形成或(huò)受污染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制措施(shī)的工作步骤:
3.5.5.1.找出(chū)潜在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从(cóng)原料的种养(yǎng)环节开始,顺着产(chǎn)品的生产流程(chéng),逐个分析每个生(shēng)产环节,列出各环节可能存在的生物的、化(huà)学的和(hé)物理(lǐ)的危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断(duàn)潜在危害是否显(xiǎn)著危害 。并非所有潜在的危害都要纳入HACCP计划的监控范(fàn)围,要通过HACCP实施(shī)监(jiān)控的,是在潜在危害中可能发生,而(ér)且(qiě)一旦发生就会对消(xiāo)费者导致不可(kě)接受的健(jiàn)康风险的危害(称为(wéi)显(xiǎn)著危(wēi)害)。
要判(pàn)断潜在危害是(shì)否显著(zhe)危害,需要各(gè)企业HACCP计划的制定(dìng)者(zhě)们结合本企业(yè)产(chǎn)品生(shēng)产的实(shí)际情况,如原料(liào)的来源(yuán),加工的(de)方式、方法和流程等等,在调查研究的基础上进行分析判断。危害的显著性在不(bú)同的产品,不同的(de)工艺之间有着很大的(de)差异,甚(shèn)至同一(yī)种产(chǎn)品也会因规(guī)格、包装(zhuāng)方式、预期用途(tú)的不同而有所(suǒ)不同。例如,拌粉半熟冻虾条的加工过程中的拌(bàn)糊工(gōng)序(xù),如果(guǒ)说拌好(hǎo)面糊在高(gāo)温下(xià)停留时间过长,会利(lì)于病原(yuán)体生长(zhǎng)或金黄(huáng)色葡萄菌毒素的产生(shēng),所以这一工(gōng)序时间的(de)控制是显著(zhe)危害,然而,对冻煮虾仁(rén)来说它不是显著的危害。再如,经巴(bā)氏杀菌的蟹肉加工,如果该产品是(shì)以鲜蟹肉出售的(de),那么巴氏杀菌过程中致(zhì)病菌残留的危害就是(shì)一个(gè)显著(zhe)危害,如果是供(gòng)消费者煮熟(shú)后食用的,那么(me)就不是显著危害。因此,在对危害的(de)显著性(xìng)进(jìn)行分析判断的时候,要(yào)具体情况具体分析,切(qiē)不可生搬(bān)硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措施 。显著危害确定后,即要选(xuǎn)定用于(yú)控制危害(hài)相应(yīng)措施,通过这些预防(fáng)措施将危害(hài)的产生和影响消除或减(jiǎn)少到可(kě)以接(jiē)受的水平。控制一个危害(hài)可(kě)以需要多项措施,也(yě)可(kě)以一项措施来控制多个(gè)危害,如可以对原料进(jìn)行(háng)验收和筛选,甚至(zhì)到(dào)产(chǎn)区作调查访问(wèn);对产品加工(gōng)过程的(de)时(shí)间、环(huán)境温度、添(tiān)加剂的使用量的(de)控(kòng)制(zhì);对产品进行加热、冷冻、蒸(zhēng)煮、加(jiā)盐、发酵、食(shí)品(pǐn)添加剂(jì)、气调包装等处理。各项控制措施应有明(míng)确(què)的操作执行程(chéng)序,并形成文字,以保(bǎo)证其得到有效地实施。
3.6.识别关键(jiàn)控制点 (CCP)显著危害确定(dìng)之(zhī)后,就要找到(dào)需要通过HACCP计划(huá)实施(shī)监控的关键控制点。关键控制点是(shì)对显著危害具体实(shí)施(shī)监控的生产环(huán)节,它可(kě)以是一个生产工序(xù),也可以(yǐ)是几个(gè)工序,这里要注意的是,不要将(jiāng)关键(jiàn)控(kòng)制点(diǎn)与生产过程(chéng)的其它(tā)质量控制点相混(hún)淆(xiáo),尽管它们有时会(huì)有重叠,然(rán)而它们所监(jiān)控的对象是(shì)不同的。另(lìng)外,关(guān)键控制(zhì)点的(de)选择应注意体现“关(guān)键”两个字,应避免设点太多,否则就会失(shī)去控制(zhì)的重(chóng)点(diǎn)。识别关键控制点的方法是多种多样的(de),HACCP计划制定者可以根据自己的知(zhī)识和(hé)经(jīng)验去进行分(fèn)析(xī)判断(duàn)。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点的供大家使用,这(zhè)个判(pàn)断树(shù)是帮(bāng)助识别(bié)关键控制点的一个辅助工具,使用(yòng)这个判断(duàn)树的时候(hòu),HACCP小组须依靠其专业知识,对拟实(shí)施监控的(de)显著危害(hài),按照生(shēng)产(chǎn)流(liú)程的先后顺序,通过回答判断树依次提(tí)出(chū)的问题,逐个对每个生产环节(jiē)进行分析判断。
在进行上述工作(zuò)时,我们使用一种(zhǒng)危害(hài)分析(xī)工作单(见表(biǎo)1),这张表综合了上述所(suǒ)要进(jìn)行的各项工作,完成了(le)这张表后,我们就可以着手编写HACCP计划了(le)。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划(huá)至少应该(gāi)包括以下七个方面的内(nèi)容:
3.7.1.关键控制点的位置(zhì) 注明关键控制(zhì)点所在的生(shēng)产工序或工段,如(rú)罐头加工过(guò)程的杀菌、冷却(què)工序,低菌蟹肉的加工过(guò)程的剥壳-剔肉-分级-称重/包(bāo)装工段等(děng)。
3.7.2.需控制的显(xiǎn)著危害
注明需要在该关键控制点上要加以控制的显(xiǎn)著危害,如,致病菌的繁殖,毒(dú)素的产生,添加剂超量使用,金(jīn)属碎片等等。
3.7.3.关(guān)键限值(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采(cǎi)取的预(yù)防措施所须满足或符合的标准。关键(jiàn)限值是可观察和可(kě)测量的指标,它们可以是物理、化学(xué)和生物参数,也可以是一种规定的(de)状态。此类指标如(rú):温(wēn)度、时间、pH值、水(shuǐ)份(fèn)活(huó)度(dù)、添加剂加入量或盐含(hán)量,感官指标值(zhí),如外观或(huò)组织,等等。通(tōng)常情况下,合适的关(guān)键限值不一定是很明显或容(róng)易得(dé)到的,那(nà)么我们(men)就需要进(jìn)行实验或从科(kē)学刊(kān)物、法规性(xìng)指标、技术的实验研(yán)究等方面收集有关的信息来建立关键限值。为了避免因偏离关键限所造成的损失,一些企业往往规定比实际关键限更为(wéi)严格(gé)的限值,或称操作限值(OL)。加工人员可以(yǐ)在生产过(guò)程(chéng)中根据操作限值作加工调整,以避免失(shī)控和采取纠编行动。HACCP小组应(yīng)就这些关键限值(zhí)是否有效控制有关危害进行(háng)验证,并保存好(hǎo)有关验证记录。
3.7.4.监(jiān)控程序 . 这是HACCP计划中重要的部分,在监控(kòng)程(chéng)序中要明(míng)确:
――监控什么,是温(wēn)度、时间还(hái)是pH值、水分,或者是(shì)原料提供(gòng)方的质量证明书?
――用什么方法(fǎ)进行(háng)监控,是(shì)人工观测,还是(shì)仪(yí)器仪表自动测定?监(jiān)控(kòng)的方法应简便快捷,易于操作(zuò)。
――监控(kòng)的频率,即在规定的时间内实施监(jiān)测的(de)次数,是连续监控还是(shì)非连续(xù)的间断监控?
――由谁负责监控(kòng),是质量监(jiān)督(dū)员还是操(cāo)作工?
3.7.5.纠(jiū)偏措施
纠偏措施是(shì)针对关(guān)键控制点的关键限出现偏离,在危(wēi)害出现之(zhī)前(qián)所(suǒ)采取的纠正(zhèng)措施。HACCP小组可以根据(jù)自己(jǐ)企业的产品特点、生产(chǎn)工艺等(děng)实际情况(kuàng),为每个关键(jiàn)控制点确(què)定相(xiàng)应的纠偏(piān)措(cuò)施,消除(chú)导致偏离的原因,恢(huī)复和(hé)维(wéi)持(chí)正(zhèng)常的控制(zhì)状态;是消除(chú)因(yīn)偏离对产品(pǐn)质量造(zào)成的(de)影(yǐng)响;是防(fáng)止那些卫生质量因关键(jiàn)限出现(xiàn)偏(piān)离而受影响的产(chǎn)品对消费(fèi)者的健康造(zào)成危(wēi)害。例如,罐头的生产,当罐头在杀(shā)菌过(guò)程中,如杀菌锅为CCP点,温度的起(qǐ)落(luò)至关键限(xiàn)值(CL)规定(dìng)的温度水(shuǐ)平之下时,纠偏的措(cuò)施(shī)可通过延长(zhǎng)杀菌(jun1)时间的办法来进行。在(zài)制定纠偏措施时应明确负责采取纠偏措施的责任人;具(jù)体(tǐ)纠偏的方法;对受关键限偏离影响的产品的处理方(fāng)法;对纠(jiū)偏措施作(zuò)出记录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对每个关键(jiàn)控制点的监控要形成(chéng)相应的记录,这些记录所记载的监控(kòng)信息,是显示(shì)关(guān)键点受(shòu)控状态的证据。计划制定(dìng)者要为每(měi)个关(guān)键点规定一个记录制(zhì)度,即要明确(què),记录什么?怎样记录?何时记录?由谁(shuí)记(jì)录(lù)?由谁审核?等(děng)等,并设(shè)计出统(tǒng)一、规(guī)范的记录图表。至于(yú)记录图表的具体式样,各企业可以自(zì)行(háng)决定,不过(guò),HACCP监控记录(lù)一般应包括以下信(xìn)息:表头,即记录的名(míng)称;企业名称;记(jì)录的时间;产品的识(shí)别,即产品的品种、规格、型号,生产批号或生(shēng)产(chǎn)线、班(bān)次;实际观(guān)察或(huò)测定的数据/结果;关键限值;记录者的识别,如签名、印(yìn)鉴或工号;记录复核人的识别,如(rú)签名、印(yìn)鉴或工号;复(fù)核记录的时间等。企业在实(shí)施HACCP计划的过程中,要切(qiē)实保证HACCP监(jiān)控记录(lù)的客观性和真实性。记录的复核(hé)应(yīng)由接受过HACCP培(péi)训,或确实(shí)具有较丰富质量管理(lǐ)经验的人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关(guān)键(jiàn)点所确定的危害是(shì)否得到了有(yǒu)效控制(zhì),须(xū)通过验证。一般对各关键(jiàn)点监(jiān)控情况进行验证的具体做(zuò)法,是(shì)对监控设备的定期校正(zhèng);对原料、半成品或成(chéng)品有针对(duì)性的抽样作检验分析;对监控记录(lù)进(jìn)行(háng)复查。
3.7.8.其它(tā)
为了(le)便于管理(lǐ)和使用,每份HACCP计划一(yī)般以表格式样进行编(biān)印,以便于查阅;计划表的首页,应列明文件编号;企(qǐ)业名称、地址;产品(pǐn)描述,包括(kuò)产品名称、包装、储运和销售方式、供应对象和食用方法等;计划的批准人(rén)及批准日期等内容。如表(biǎo)2,一份HACCP计划的格式范例,谨供(gòng)参(cān)考。)