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3. 制定HACCP计(jì)划的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组(zǔ) 。工作小组成员是来自(zì)本企业与质量管理有关的,各主(zhǔ)要部门和单位(wèi)的代表,应包括熟悉生(shēng)产工艺和工装设(shè)备的(de)技术人、具备食品加工卫生管(guǎn)理和检验知识的人员,其中,至少(shǎo)小组的负责人应接受过有关(guān)HACCP原理及(jí)应用知(zhī)识的培(péi)训。必要(yào)时,企业也可以在这方面寻求(qiú)外(wài)部人员的帮助(zhù)。
3.2.收集和掌握制订HACCP计(jì)划所需的有(yǒu)关资料,如:车间和附属用(yòng)房图;设备(bèi)布局(jú)情况和特点;生产工序流程情况,如,原(yuán)料拼批、配料和添加剂的(de)使用情况,产(chǎn)品在各工序间的停滞时间等;工艺(yì)技术参数,尤其是(shì)时间、温度和产品滞(zhì)留时间;加工过程中(zhōng)产品的流向,是否有交(jiāo)叉污染的可能;加工现场清洁区和非清(qīng)洁(jié)区(qū),或产品被(bèi)污(wū)染的高险区和低险区之间的隔离情况;设备(bèi)和(hé)工器具(jù)的(de)清洁(jié)方法;厂区环境卫生(shēng);人(rén)员(yuán)分工情况和卫生质(zhì)量活动;产品的存贮和发运条(tiáo)件等。
3.3进行产品描述 。 可以从以下几个方(fāng)面来描述:产(chǎn)品(pǐn)的成分(fèn),如,加工(gōng)产(chǎn)品所(suǒ)用的原料,配料和(hé)添加剂等;产品(pǐn)的组(zǔ)织及理(lǐ)化特性,如,是固体还是液体,呈(chéng)胶状还是(shì)乳状,其(qí)活性(xìng)水、pH值是(shì)多少等;加工的方(fāng)法,如,加热、冷冻(dòng)、干燥(zào)、盐渍(zì)、熏制等,可对(duì)加工过程(chéng)做(zuò)个简(jiǎn)述;包装(zhuāng),如,罐装、真空包装、空气调节等(děng);贮藏(cáng)和装运的(de)条件(jiàn),如,是否需要低温冷(lěng)藏等(děng);商品货架期,如,销售(shòu)期限和(hé)较佳食(shí)用期;产品的消费对象(如(rú)一般公众(zhòng)、婴儿、年长(zhǎng)者)和(hé)食(shí)用或使(shǐ)用的(de)方(fāng)法(如加热、蒸煮等);产(chǎn)品所采(cǎi)用的质量(liàng)标准(zhǔn),尤其要(yào)明(míng)确产品(pǐn)的卫生标(biāo)准。
3.4.绘制产品加工(gōng)流程图。流程图是进行危害分析和识别关键(jiàn)控制点时使用的(de)工具,HACCP小组可以用(yòng)它来完成(chéng)制定HACCP计划的(de)其余步(bù)骤。 每个产品绘制一(yī)张加(jiā)工流(liú)程(chéng)图(tú),从原料接收到产(chǎn)品装运出厂,整(zhěng)个(gè)产品的前处理、加工、包装(zhuāng)、贮藏和(hé)装运等(děng)与产品加(jiā)工有关的所(suǒ)有环节(jiē),包(bāo)括产品的各工序之间的停留时间(jiān)、描述产(chǎn)品加工工艺、技术操作、质(zhì)量要求(qiú)等的附加说(shuō)明等。流程图绘出来后,要经生产现场进行核实(shí)查证,以免错漏(lòu)。
3.5.危害分析并确定相(xiàng)应的控(kòng)制措施 。HACCP小(xiǎo)组根据流程图的(de)各工序环节,对消费者的身体(tǐ)健康造成危害的各种生物(wù)的、化学的和物(wù)理(lǐ)因(yīn)素,进行危(wēi)害分析和识(shí)别出关键控制点(CCP)。 与食品安(ān)全(quán)卫生有关的(de)的危害一般(bān)分为以(yǐ)下三大类:
3.5.1.生物危害,如(rú)致(zhì)病菌、病毒(dú)、寄生(shēng)虫等;
3.5.2.化学(xué)危害,如农药、兽药残留,违规使用的饲料添加剂,工业(yè)化学(xué)品(pǐn)污染(rǎn)物,各种有毒(dú)化学元素,如铅(qiān)、砷、汞(gǒng)、氰化物;以及微生物代谢产生的有毒物质(zhì),如(rú)金黄色葡萄球菌肠毒(dú)素(sù)、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒(dú)素(sù)、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如(rú)碎(suì)玻璃、金属碎屑等(děng)可导(dǎo)致人体伤害的(de)物质。
3.5.4.危害的来(lái)源主要有两个:.原料在(zài)种(zhǒng)养、收获(huò)、运输过程中形成或受(shòu)环境的污染(rǎn);在加工过程中(zhōng)形成(chéng)或受污染(rǎn)。
3.5.5.危害分析和确定相应控制措(cuò)施的工作步骤:
3.5.5.1.找(zhǎo)出潜(qián)在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从(cóng)原料(liào)的种养环(huán)节开始,顺(shùn)着产(chǎn)品的生产流程,逐个分(fèn)析每(měi)个生产环节,列(liè)出各环节(jiē)可能存在的生(shēng)物的、化学的和物(wù)理的(de)危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在(zài)危(wēi)害是否显著危害 。并非(fēi)所有潜在的(de)危害(hài)都要纳入(rù)HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实施(shī)监控的,是在潜在危害(hài)中可能发生,而且一(yī)旦(dàn)发生就会对消费(fèi)者导致不可接受的健康风险(xiǎn)的危害(称为显著(zhe)危害(hài))。
要(yào)判断潜在危害是否显著危害(hài),需要各企业HACCP计划的制定者们(men)结合本企业(yè)产品生产的实际情况,如原料的来源,加(jiā)工(gōng)的方式、方法(fǎ)和流程等等,在调查研究(jiū)的基(jī)础上进行分析判断。危害(hài)的显著性在不同的产品,不同的(de)工艺之间(jiān)有着很大的差(chà)异,甚至同一种产品(pǐn)也会因规(guī)格、包装方式、预期(qī)用(yòng)途(tú)的不同而有所(suǒ)不同。例如,拌粉半(bàn)熟冻虾条的加工过程(chéng)中的拌糊工序,如果(guǒ)说拌好(hǎo)面糊在高温下停留时间过长(zhǎng),会利(lì)于(yú)病原体生(shēng)长或金黄色(sè)葡萄菌(jun1)毒素(sù)的产生,所以这一(yī)工序(xù)时(shí)间的控制是显(xiǎn)著(zhe)危害,然而(ér),对冻煮虾仁来说它不是显著的(de)危害。再如(rú),经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果该产品是以鲜蟹肉出售的(de),那么巴氏杀菌(jun1)过程中致病菌(jun1)残留的危害就是一个显著(zhe)危害,如果是(shì)供消(xiāo)费者煮熟后食用的,那么(me)就(jiù)不是(shì)显著危害。因此,在对危害的(de)显著性进行分析判断(duàn)的时候,要具体情况具体分析,切(qiē)不(bú)可(kě)生搬(bān)硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措施 。显著危害确定后(hòu),即要选(xuǎn)定用(yòng)于控制危害(hài)相应措施,通过(guò)这些预防(fáng)措(cuò)施将危害的产生和(hé)影响消除或减少到可以接受的水平。控(kòng)制一个危(wēi)害(hài)可以(yǐ)需(xū)要多(duō)项措施,也(yě)可以一项(xiàng)措施来控制多个危(wēi)害,如可以对原料进行验收和筛选,甚至到产区作调查访(fǎng)问;对产品加工过程的时间、环境(jìng)温度、添加剂的使用量(liàng)的控制;对产品进(jìn)行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品(pǐn)添加剂、气调包装等(děng)处理。各项控制措施应有明(míng)确的操(cāo)作执行程序,并形成文字(zì),以保证其得到有效地(dì)实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危害确定之(zhī)后(hòu),就要找到需要通过HACCP计划实施监控的(de)关键控制点(diǎn)。关键控制点(diǎn)是对显著危害具体实施监控的生产(chǎn)环节,它可以是一个生产(chǎn)工序,也可(kě)以是几个工序,这里要注意的是,不(bú)要将关(guān)键控制点与(yǔ)生产过程的其(qí)它质(zhì)量控制(zhì)点相混(hún)淆(xiáo),尽管它们有时(shí)会有(yǒu)重(chóng)叠,然而它们所监控的对象是不同的。另外,关(guān)键控(kòng)制点的选择(zé)应(yīng)注意体现“关键”两个字,应(yīng)避(bì)免设点太(tài)多,否则就会(huì)失去控制的重点。识别关键控(kòng)制(zhì)点的方(fāng)法是多种多样的,HACCP计划制(zhì)定者可以根据自己(jǐ)的知识和经验去进行(háng)分析判断。也可以“判(pàn)断树”(见(jiàn)图)帮助(zhù)识别关(guān)键(jiàn)点的供大家使用,这个判(pàn)断树(shù)是帮(bāng)助(zhù)识别关键控(kòng)制点的(de)一个辅助工(gōng)具,使用这个(gè)判断树的时候(hòu),HACCP小组须(xū)依靠其专业知识,对拟实施监控的显著危害,按照生产流程的先后顺(shùn)序(xù),通过回(huí)答判断树依次(cì)提出(chū)的问题,逐个对每个生产(chǎn)环节进(jìn)行分析判(pàn)断(duàn)。
在进行上述工作(zuò)时,我们使用一种危害分析工作单(见表1),这(zhè)张(zhāng)表综合了上述所(suǒ)要(yào)进行的(de)各项工作,完成了这张表后(hòu),我们就可以着(zhe)手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至(zhì)少应该包括以下(xià)七个方面的内容:
3.7.1.关键控(kòng)制点的位(wèi)置 注明关键控制点所在的生(shēng)产(chǎn)工序或工(gōng)段,如(rú)罐头加工过程的杀菌、冷却工序,低(dī)菌蟹肉的加工过程的剥壳-剔(tī)肉-分级-称重/包装(zhuāng)工段等。
3.7.2.需(xū)控制的显(xiǎn)著(zhe)危(wēi)害(hài)
注明需要在该(gāi)关键控(kòng)制(zhì)点上要加以控制的显(xiǎn)著危害(hài),如(rú),致病菌的繁殖,毒素的产生,添加(jiā)剂超量使用,金属碎片(piàn)等等(děng)。
3.7.3.关键限值(zhí)(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的预防措施(shī)所须满足或符合(hé)的标准(zhǔn)。关键限值是可观察和(hé)可测量的指标,它(tā)们可以(yǐ)是(shì)物理、化学(xué)和生物(wù)参数(shù),也可(kě)以是一种规定的状态(tài)。此类指(zhǐ)标如:温度、时间、pH值、水份活(huó)度、添加(jiā)剂(jì)加入量或(huò)盐含量,感(gǎn)官指标值,如外观或组织,等等。通常情况(kuàng)下,合适的关键(jiàn)限值不一(yī)定是(shì)很明显或容(róng)易得到的,那么我(wǒ)们就需要进行实验或从科(kē)学刊物(wù)、法规性指(zhǐ)标、技术(shù)的实验研究等方面收集有关的(de)信息(xī)来建立(lì)关键(jiàn)限(xiàn)值。为了避免因偏离关(guān)键限所(suǒ)造成(chéng)的(de)损失,一些企业往往规定(dìng)比实际关(guān)键限(xiàn)更为严格的限值(zhí),或(huò)称操作限值(OL)。加(jiā)工人(rén)员可以(yǐ)在生(shēng)产过(guò)程中根(gēn)据操(cāo)作限(xiàn)值作(zuò)加工调(diào)整,以避免失控(kòng)和采取纠编行动。HACCP小组应(yīng)就这(zhè)些关键限值是否有效控(kòng)制(zhì)有关危(wēi)害进行验证(zhèng),并保存好有关验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是(shì)HACCP计划中重要的部分(fèn),在监控程序中要明确:
――监控什(shí)么,是温(wēn)度、时间还是(shì)pH值、水分,或者是原(yuán)料提供(gòng)方的质量(liàng)证明书?
――用什(shí)么方法(fǎ)进行(háng)监控,是人工(gōng)观测,还是仪器(qì)仪表(biǎo)自(zì)动测定?监控的方法应简(jiǎn)便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在规定的时间(jiān)内实施监测的次数,是连续监控(kòng)还是(shì)非(fēi)连续的间断监控?
――由谁负(fù)责监控,是(shì)质量监督员还(hái)是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏(piān)措施是针(zhēn)对关键控制点的关键限出现偏(piān)离,在(zài)危害出现(xiàn)之(zhī)前所采取的纠正措施。HACCP小组可以(yǐ)根据自己企(qǐ)业的(de)产品(pǐn)特(tè)点、生产工艺等(děng)实际情况,为每个关键控制点确(què)定相应的(de)纠偏措(cuò)施,消(xiāo)除导致偏离的原(yuán)因,恢复和维持正常的控制状(zhuàng)态;是消除因(yīn)偏离对产品质量造(zào)成的影响;是防止(zhǐ)那些卫生质量因关键限出(chū)现偏离而受影响的产(chǎn)品对消费者的健康造成危害。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌过(guò)程(chéng)中(zhōng),如杀菌锅为CCP点,温(wēn)度的起落至关键(jiàn)限值(CL)规定(dìng)的(de)温度水平之下时,纠偏的措施(shī)可通(tōng)过延(yán)长杀菌时间的(de)办法来进行。在制定纠(jiū)偏措施时应明确负责(zé)采取纠偏措施(shī)的责任(rèn)人;具体纠偏的方法;对受关键限偏离影响的产(chǎn)品的处(chù)理方法(fǎ);对纠偏措(cuò)施作出记录。
3.7. 6.监控(kòng)记录
对每(měi)个关(guān)键控制点的监控要(yào)形成相应的记录,这些记(jì)录所(suǒ)记载的监控信息,是显示关键点受控状态的证据。计划(huá)制定者要为每个关(guān)键(jiàn)点规定一(yī)个记录制度,即要明确(què),记(jì)录什(shí)么(me)?怎样记录?何时记(jì)录?由谁记录?由谁审核?等等,并设计出(chū)统一、规范(fàn)的记录图表。至于记(jì)录图表的具体式样(yàng),各企业可(kě)以自行决定(dìng),不过,HACCP监控记录一般应包(bāo)括以下信息:表头,即记录的名称;企(qǐ)业名称(chēng);记(jì)录的时间;产品的识别,即(jí)产品(pǐn)的品种、规(guī)格、型号,生产批号(hào)或生(shēng)产线、班次;实际(jì)观察或测定的数据/结果;关键(jiàn)限值;记录者(zhě)的识别,如(rú)签名、印鉴或工号(hào);记录复核人的识别,如签名(míng)、印鉴或工(gōng)号;复核记(jì)录的时间(jiān)等。企业(yè)在实施HACCP计(jì)划的过程中(zhōng),要切(qiē)实保证HACCP监控(kòng)记录的(de)客观性和真实性。记录的(de)复核应(yīng)由接受过HACCP培(péi)训,或确实(shí)具有(yǒu)较丰(fēng)富(fù)质量管理经验的人员(yuán)来(lái)承担。
3.7. 7.验证措施
每(měi)个关键点所确定(dìng)的危害(hài)是(shì)否得(dé)到了有(yǒu)效控制,须通过验证。一般(bān)对各关键点(diǎn)监(jiān)控情(qíng)况进(jìn)行验证的具体(tǐ)做法,是对(duì)监(jiān)控设备的(de)定期校正(zhèng);对原料、半成品或成(chéng)品有针对性的抽(chōu)样作检(jiǎn)验分析;对监控记录进行(háng)复查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使用,每份HACCP计(jì)划一般(bān)以(yǐ)表格式样进行(háng)编(biān)印,以便于查阅;计划表的(de)首(shǒu)页,应(yīng)列明文件编号(hào);企业(yè)名称(chēng)、地址(zhǐ);产品描述,包括产品名称、包装、储运和销售方式、供(gòng)应对(duì)象和食用方法等;计(jì)划(huá)的(de)批(pī)准人及批(pī)准日期等(děng)内(nèi)容。如表2,一(yī)份HACCP计划的格式范例,谨(jǐn)供参考。)